로지글리타존(rosiglitazone)에 심근경색 발생 경고문
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작성자 이준남 작성일12-12-22 05:43 조회2,954회 댓글0건본문
(Internal Medicine News, December 1 2007)
상품명 아반디아(Avandia)로 불리는 로지글리타존이 심근경색 발생위험율을 올린다는 42개 연구조사의 종합 분석(meta-analysis) 결과를 경고문에 반영하게 되었다.
FDA의 입장은, 아반디아를 시장에서 그대로 유지하는 이유로 이 약이 다른 성인성 당뇨병 치료에 비해서 심근 허혈(cardiac ischemia)에 대한 위험이 높음에 대한 충분한 증거가 없다.라는 것이다.
이와 같은 불확실성 때문에 FDA의 우드콕 박사는 로지글리타존 제조회사인 갈락소스미스클라인 회사에, 본 약과 다른 경구투여 당뇨병 치료제와의 비교 연구조사하기를 요구한 바 있다.
이 조사는 2008년 11월부터 4-5년에 걸쳐서 이루질 것이라고 한다.
FDA의 공식적인 입장은 로지글리타존이 심장허혈을 초래한다는 연구조사는 위약에 대비한 결과이지, 다른 경구투여 당뇨병 약들과의 비교 연구조사는 아니라는 것이다.
FDA는 이미 허가가 나온 모든 경구투여 당뇨병 치료제에 경구투여 당뇨병 약들이 심장혈액순환 질환 감소가 결정적이지 않다는 설명문을 부착하라는 요구를 했다.
FDA의 입장은, 아반디아를 시장에서 그대로 유지하는 이유로 이 약이 다른 성인성 당뇨병 치료에 비해서 심근 허혈(cardiac ischemia)에 대한 위험이 높음에 대한 충분한 증거가 없다.라는 것이다.
이와 같은 불확실성 때문에 FDA의 우드콕 박사는 로지글리타존 제조회사인 갈락소스미스클라인 회사에, 본 약과 다른 경구투여 당뇨병 치료제와의 비교 연구조사하기를 요구한 바 있다.
이 조사는 2008년 11월부터 4-5년에 걸쳐서 이루질 것이라고 한다.
FDA의 공식적인 입장은 로지글리타존이 심장허혈을 초래한다는 연구조사는 위약에 대비한 결과이지, 다른 경구투여 당뇨병 약들과의 비교 연구조사는 아니라는 것이다.
FDA는 이미 허가가 나온 모든 경구투여 당뇨병 치료제에 경구투여 당뇨병 약들이 심장혈액순환 질환 감소가 결정적이지 않다는 설명문을 부착하라는 요구를 했다.
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